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仿制药一致性评价
药物临床试验机构认定公告示
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发布时间
国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-05
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第四十批)》的公示
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-03
国家药监局药审中心关于发布《流行性感冒治疗和预防药物临床试验...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-01
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-29
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十九批)》的公示
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-26
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十六批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-25
国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-18
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-15
国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则(试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-15
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十八批)》的公示
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-05
国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验富集策略与设计指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《窄治疗指数药物生物等效性研究技术...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则(试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十五批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-30
广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2020年第...
药品质量公告
广东
药叶123招标安全中心
2020-12-29
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