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药物临床试验机构认定公告示
标题类型省份信息来源发布时间
关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》的公示 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-08-06
关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求（征求意见稿... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-08-05
关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《化学仿制药参比制剂目... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-07-31
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告（2020年第50... 药品质量公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-24
国家药监局药审中心关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-20
国家药监局药审中心关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-20
关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-18
关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见的通... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-18
关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-14
国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-14
关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-06
国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告（2020年第45... 药品质量公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-02
国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-02
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-02
国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范（... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-02
关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》的公示 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-07-01
关于公开征求《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则（征求意... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-18
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十九批）的通告（2... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-06-17
关于公开征求《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-13
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告（2... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-08
关于公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-06
关于公开征求《地舒单抗注射液生物类似药（骨质疏松适应症）临床... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-06
关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-02
关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-02
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